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FDA更新有關COVID-19診斷設備3D打印拭子的信息
FDA更新有關COVID-19診斷設備3D打印拭子的信息
行業資訊 1490天前

美國食品藥品監督管理局(FDA)已更新其常見問題(FAQ)中有關COVID-19診斷設備(包括3D打印拭子)的信息。政府最終打算拒絕對實驗室開發的測試(LDT)的緊急使用授權(EUA)要求進行審查。該聲明是在美國衛生與公共服務部發布的,聲明新型LDT不會接受上市前審查后發布。

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