Admedus公司成功在綿羊身體上測試3D打印TAVR心臟瓣膜
魔猴君 行業資訊 2286天前
總部位于昆士蘭的醫療技術公司Admedus宣布其專利經導管主動脈瓣置換術(TAVR)項目的開發取得新進展。該公司已完成動物試驗,首次成功將其獨特的3D打印單片主動脈心臟瓣膜植入綿羊心臟中。
Admedus成功測試了其3D打印心臟瓣膜裝置。圖片來源:www.admedus.com
Admedus與一家領先的歐洲實驗室合作,進行“Admedus瓣膜實驗評估,主動脈瓣置換羊測試”的研究,該研究使用綿羊檢查Admedus獨特的3D打印單件模制瓣膜的安全性和可行性。TAVI代表經導管主動脈瓣置換術,是一種微創手術,有助于修復受損的主動脈瓣。 TAVR方法通過導管向瓣膜部位提供完全可折疊的置換瓣膜,無需心內直視手術。Admedus獨特的3D打印單件模制閥門提供更高精度的部署和放置機制,使外科醫生能夠實現更佳的配合并降低瓣膜周圍滲漏的風險。實驗研究是在該公司成功的實驗室測試之后進行的,其中多個3D閥門可以循環使用4億次(人類可使用約10年),Admedus閥門在4億次循環后仍保持功能,但競爭對手的閥門在2.5億次循環時顯示出明顯的疲勞。
昨天正式植入的第一個單片閥正式標志著試驗期的開始,該試驗預計將持續約五個月,并將涉及多只動物,然后擴展到較大的動物(小腿)以在TAVR設置中測試閥門。“當我們進入下一個發展階段時,這是TAVR項目邁出的重要一步。”Admedus首席執行官Wayne Paterson說道,“令人興奮的是,我們首次將獨特的單片閥放置在一顆活生生的心臟中。這些實驗正在由該領域的全球領導者進行,并將為我們的開發團隊提供關鍵的洞察力,因為我們正在加快產品商業化。“
該公司之前曾使用其新穎的ADAPT組織技術提交了一種獨特的3D打印單件模制閥門的專利申請。由Leon Neethling教授發明,ADAPT組織技術用于制造用于軟組織修復的耐用,生物相容的支架。通過利用ADAPT技術,Admedus將提供第一個也是唯一一個具有經過驗證的抗鈣化能力和卓越的生物力學控制能力的TAVR。這種革命性的優勢組合為Admedus TAVR提供了強有力的科學依據,可以提供可預測和改善的結果。
對TAVR設備的需求正在迅速增長,目前的市場價值估計為35億美元,預計到2020年將增加到50億美元。“該設備有望成為患者,公司和TAVR市場的改變者。“Paterson先生補充說。
Admedus目前在美國有多項與其TAVR設備相關的專利申請。