Limbitless Solutions在美國開展第一例3D打印假肢臨床試驗
魔猴君 行業資訊 2347天前
眾所周知，非營利組織Limbitless Solutions的使命是為孩子們創建功能強大的3D打印仿生手臂修復體。現在，該組織在佛羅里達中央大學（UCF）開始實施臨床試驗-這是第一個針對兒童3D打印仿生假肢的美國臨床試驗，這在很大程度上歸功于Limbitless Solutions和位于波特蘭的俄勒岡健康與科學大學（OHSU）的研究人員。
Limbitless Solutions首席執行官兼聯合創始人Albert Manero博士說：“這是一段漫長的旅程，我們很高興看到試驗開始，因為我們相信這會對孩子們的生活產生積極影響。”
Manero與OHSU醫學院外科副教授Albert Chi博士一起將成為該試驗的主要臨床研究人員，這將有助于確定FDA是否批準3D打印假肢進入市場-這意味著他們有資格獲得保險，這是一件大事。
“我希望為所有需要幫助的人提供先進的假肢，”Chi解釋說。“使其價格合理且便于使用是我們的目標，而且我確實相信3D打印技術是解決方案。”
令人驚嘆的是，這款3D打印仿生手臂項目還處于起步階段。早在2014年，當時的UCF博士生Manero就聽說過一個名叫Alex的6歲男孩，他需要一只手臂。他把他的朋友們聚集在一起，以成本低于350美元的價格制作出3D打印的肌電假體。
在將第一個原型交付給Alex后，其參加了該組織的吉尼斯記錄嘗試，后來收到了升級的3D打印手臂，該小組成立了一個3D打印仿生假肢非營利組織，將藝術、工程、設計甚至視頻游戲開發的元素結合起來，幫助培訓孩子們，以及他們的肌肉，了解如何使用他們的新設備。
每年成千上萬的孩子需要假肢，而傳統假肢的總成本可以達到10萬美元以上。這通常不在保險范圍內，因為兒童隨著年齡的增長需要經常更換假肢。
“但是我們的仿生假肢可以改變這一切。我們希望我們的工作最終能夠讓我們以少量或不需要的費用為兒童提供假肢，”Manero說。“3D打印假肢在一定程度上能撫慰孩子的心靈，有一個他們可以定制的手臂，并反映了他們的個性。它可以讓孩子獲得快樂。”
該組織的肌電臂使用兩根導線，放置在皮膚上并在肌肉彎曲時激活。UCF的硬件成本低于1,000美元，最新版本使用智能手機技術和電機來提高孩子抓握物體的能力。但是，當Chi指導OHSU的目標肌肉再神經計劃時，他使用主要由國防部資助的技術重新分配神經末梢，因此患者可以通過考慮他們想要完成的動作來控制他們的假肢。
OHSU主席、醫學博士Joe Robertson表示：“Dr. Chi作為外科醫生和生物醫學工程師，其擁有罕見的專業知識組合，OHSU為改善患者生活的創新工作而感到自豪。3D打印技術的進步使人們有可能獲得高級假肢，特別是對于兒童來說很重要。我們非常希望看到這個臨床試驗的結果，它可以為改善俄勒岡州和全國數千名兒童的生活奠定基礎。”
據悉，該臨床試驗將招募20名兒童，主要來自太平洋西北部和東南部，接受定制設計的3D打印假肢。在一年的時間里，他們將接受有關如何使用它們的培訓，并且該研究還將在波特蘭和奧蘭多提供職業治療。在6-17歲的兒童中，假肢的功能將在試驗中進行測試，以了解假肢如何用于專業任務并評估其對參與者生活質量的影響。
Limbitless的合作者包括外科醫生和UCF醫學院教授JuanCendán，他們希望這項試驗只能成為全國范圍內的第一項試驗，可以幫助建立一個非營利性的工作模式，以便為兒童提供3D打印，定制設計的義肢。
“在UCF，我們利用規模和追求卓越的能力來影響未來最大的挑戰，并為我們的學生和社會創造更美好的未來。作為美國的領先合作大學，我們聘請其他共同事業開發人員來實現沒有任何一個實體能夠獨自完成的任務，”UCF總裁John C. Hitt說。“Limbless將這些經驗放在心上，以期改變許多人的生活。”
去年夏天，Open Bionics在英國推出了針對兒童3D打印仿生假肢的臨床試驗，這是世界上第一例此類試驗。
來源：3D虎
