3D打印醫療最大困境不是技術
魔猴君 行業資訊 2721天前
中國醫療器械行業協會3D打印醫療器械專委會秘書長楊靜女士一行來到上海食品藥品監督管理局,拜訪了醫療器械監管處的林森勇處長。首先林森勇處長高度贊揚了3D打印醫療器械專委會為推動行業發展所做的工作,并表示3D打印醫療器械專委會是在“做一件具有開拓性的事情”,鑒于3D打印的特殊性,其未來的路依然漫長。3D打印醫療產品作為一種個性化的定制技術產物,在市場準入上,必須突破現行的法規,為此不僅需要具備成熟的技術支撐更要有專業法規事務人員,并與國家食藥監總局進行溝通,拿出讓總局認可的建議方案。
技術是最基礎的條件,但技術成熟了還只是第一步,現在擺在3D打印醫療行業面前的還有如何驗證產品安全有效,不同廠家的材料、軟件和設備怎樣兼容甚至是產品用后怎樣分解處理等問題,這些都是3D打印醫療行業急需解決的,國家食藥監總局想要的不是只有理論而已,3D打印醫療企業也不能只用理工科的思維去解決問題。
但與此同時,林森勇處長也表示相關部門還是非常看好3D打印醫療行業,對3D打印醫療行業一直都在關注和支持,并表示將親自參與3D打印醫療器械專委會舉辦行業專題座談會,與廣大3D打印醫療企業之間進行“零距離”的溝通和交流,聆聽企業的心聲,為廣大3D打印醫療企業提供指導。
3D打印醫療的應用和推廣并非一朝一夕就可完成,期間要進行巨大的基礎性工作,3D打印醫療器械專委會將一如既往以推進行業發展為己任,助推3D打印醫療市場的規范化發展獻計獻策,為推動3D打印行業發展盡綿薄之力。
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來源:中國3D打印網