EBM技術：醫(yī)療3D打印植入物的未來

魔猴君  行業(yè)資訊   520天前

AIM瑞典公司是位于厄斯特松德鎮(zhèn)的中瑞典大學的商業(yè)子公司，它既是承擔醫(yī)用植入物生產(chǎn)的分包商，也和許多客戶開展工程上的項目合作。孵化AIM公司的大學研究小組是EBM技術（一種常用的醫(yī)療植入物制造技術）的早期高級用戶，他們既專注于工藝開發(fā)，尋找新材料，也從事特定植入物在患者身上的應用研究。2015 年，來自大學的研究團隊決定創(chuàng)建一家商業(yè)公司，并于 2016 年初成立并收到第一臺機器。

△AIMSweden 生產(chǎn)的用于髖關節(jié)置換手術的 3D 打印植入物

在過去的幾年里，該公司將其重點縮小到兩個主要細分市場——模制纖維和骨科——后者目前是收入最高的。

AIM Sweden 的首席執(zhí)行官Stefan Thundal在Arcam工作十年后加入了該公司，該公司現(xiàn)在是 GE Additive 的一部分，率先開發(fā)并商業(yè)化了 EBM 技術。Stefan表示：“不過，我們預計模塑纖維業(yè)務部門有可能超過骨科業(yè)務，即使骨科市場是一個非常健康且不斷增長的市場。在該細分市場中，3D 打印的采用也在增長，因此我們看到我們在那里也有很大的機會?！?/span>

△盡管AIM公司高度專注于醫(yī)療植入物的開發(fā)，但 EBM 3D 打印模制纖維工具正在成為 AIM Sweden 的戰(zhàn)略發(fā)展領域。

專注于EBM技術的生產(chǎn)合作伙伴

在定位上，AIM Sweden將自己定位為EBM打印的工程合作伙伴和專家。該公司的骨科應用總監(jiān) Marie Cronsk?r 說：“我們在EBM技術開發(fā)及其應用方面擁有豐富的經(jīng)驗和知識，可以幫助實現(xiàn)3D打印植入物的低成本生產(chǎn)。此外，我們在質(zhì)量方面和生產(chǎn)過程驗證方面也有很多經(jīng)驗。由于EBM仍然是一種相對較新的植入物生產(chǎn)方式，一些客戶也需要這方面的幫助。這就是我們的優(yōu)勢。而且，3D打印非常適合制造能夠促進骨骼生長的晶格結(jié)構(gòu)，我們也經(jīng)常為客戶定制晶格甚至設計新的結(jié)構(gòu)?！?/span>

AIM Sweden 主要進行標準植入物的大批量生產(chǎn)，但偶爾也會生產(chǎn)針對患者的植入物。去年，該公司使用兩臺連續(xù)運行的 Q10 Plus 機器生產(chǎn)了 14,000 個植入物。

△AIM 瑞典生產(chǎn)設施中的 EBM 3D 打印機

參考大型植入物原始設備制造商，例如 Stryker 和 Zimmer Biomet（最大的骨科植入物制造商和 AM 技術的顯著采用者），AIM Sweden 并不將它們視為競爭對手，而是潛在客戶。在某些情況下，該公司與擁有自己內(nèi)部增材制造能力的原始設備制造商合作，作為其內(nèi)部能力的第二生產(chǎn)來源。這種成功的方法之前已使 AIM 瑞典成為某些產(chǎn)品的主要生產(chǎn)來源。

盡管 AIM Sweden 通常與骨科原始設備制造商合作，但該公司也直接與醫(yī)院合作，提供針對患者的植入物、切割/鉆孔導向器或用于手術規(guī)劃的術前模型。

優(yōu)增材制造以適應市場需求

目前，AIM Sweden 主要生產(chǎn)用于髖關節(jié)和膝關節(jié)初級手術的關節(jié)置換植入物，例如髖杯和髖關節(jié)柄，但 AIM Sweden 也生產(chǎn)用于翻修手術的植入物。 Marie解釋道“有時患者需要進行修復手術，然后您會使用某些植入物來填補骨組織缺失的地方?！?/span>

Stefan 補充道：“我們正在進軍的一個重要領域是脊柱植入物，并認為該市場會快速增長。增材制造技術在這一領域的應用正在增長，我們打算在這方面進行大量合作。我們的技術非常適合生產(chǎn)脊柱植入物，因為我們可以使用 EBM 技術在每次構(gòu)建中堆疊大量部件。我們發(fā)現(xiàn)這些類型的小型植入物上的成本效益非常高。選擇 3D 打印來生產(chǎn)植入物的最常見驅(qū)動因素首先是為骨組織長入的創(chuàng)新多孔結(jié)構(gòu)提供了更大的設計自由度，其次是為了高效地生產(chǎn)這些植入物。定制是另一個變得越來越普遍的驅(qū)動因素，但最常見的驅(qū)動因素仍然是3D 打印是生產(chǎn)具有多孔結(jié)構(gòu)的植入物的有效方法。”

在過去，醫(yī)用植入物中最常見的是骨水泥植入物。骨水泥植入物在某些手術中仍然很常見，比如膝關節(jié)手術，但這種情況即將改變。如今，壓合式膝關節(jié)植入物的使用呈強勁上升趨勢，當然這也為AIM Sweden 3D 打印公司開辟了更大的潛在市場。

當被問及 AIM Sweden 如何運作時，Marie從客戶的角度表示：“有時他們會帶來已經(jīng)投放市場的終端產(chǎn)品，他們只需要第二個生產(chǎn)來源。然后對我們來說，它是關于定義適當?shù)臉?gòu)建設置（文件準備、支持結(jié)構(gòu)、后處理等），然后高效、高質(zhì)量地打印它。但也可能是他們有新產(chǎn)品或新產(chǎn)品創(chuàng)意，我們可以從一開始就參與設計過程。這就是我們想要實現(xiàn)的目標，因為通過這種方式我們可以實施小的改變，從而使打印和后處理變得更加容易，因為客戶通常不了解這些知識?！?/span>

Stefan 總結(jié)道：“3D 打印原始產(chǎn)品的一個常見挑戰(zhàn)是，當您把它們帶到加工車間時，難以找到任何明顯的固定參考點。因此，您需要以正確的方式定位和對齊組件才能正確進行加工，但這并不總是那么容易。通過以巧妙的方式設計我們打印的原始部件，您可以讓這一切變得更容易。因此，這是我們工作的一個基本方面，要繼續(xù)關注——不僅是打印步驟，而是整個制造過程?！?/span>

來源：南極熊