Materialize獲得個(gè)性化3D打印醫(yī)療設(shè)備的CE標(biāo)記認(rèn)證

魔猴君  行業(yè)資訊   1460天前

        長(zhǎng)期以來(lái)，人們一直預(yù)計(jì)醫(yī)學(xué)將成為受3D打印技術(shù)嚴(yán)重影響的首批行業(yè)之一。畢竟，事實(shí)證明，助聽(tīng)器和牙齒對(duì)準(zhǔn)器是該技術(shù)的殺手級(jí)應(yīng)用，當(dāng)今世界上已經(jīng)有超過(guò)一千萬(wàn)種3D打印助聽(tīng)器。現(xiàn)在，醫(yī)療3D打印已通過(guò)Materialize（MTLS）取得了進(jìn)一步的飛躍，因?yàn)樵摴镜拇蠖鄶?shù)個(gè)性化骨科和顱頜面（CMF）產(chǎn)品都獲得了CE標(biāo)志認(rèn)證。
       CE標(biāo)志認(rèn)證旨在證明醫(yī)療器械符合歐洲醫(yī)療器械指令的標(biāo)準(zhǔn)。在此消息發(fā)布之前，Materialise的3D打印設(shè)備每次為每位患者和每個(gè)應(yīng)用制作醫(yī)療處方時(shí)都必須使用。現(xiàn)在，CE標(biāo)志適用于其產(chǎn)品組合中的許多產(chǎn)品，包括針對(duì)特定患者的骨科，解剖模型以及針對(duì)特定患者的手術(shù)指南和植入物。
         Materialize已經(jīng)是醫(yī)療3D打印領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，已經(jīng)在六大洲生產(chǎn)了350,000多種個(gè)性化設(shè)備。該公司于1992年推出了Mimics軟件，為基于3D圖像的工程奠定了基礎(chǔ)。在2007年，該公司率先將3D打印工具及其手術(shù)膝蓋引導(dǎo)裝置帶入手術(shù)室。 2009年，推出了針對(duì)患者的CMF植入物，其中部分孔隙可改善此類(lèi)設(shè)備的骨生長(zhǎng)。

Materialise的鈦3D打印CMF植入物。

     據(jù)了解，Materialise在多個(gè)垂直領(lǐng)域的獨(dú)特策略。的確，這家比利時(shí)公司一直很有趣，既提供軟件又提供3D打印服務(wù)，現(xiàn)在收購(gòu)了3D掃描公司。 Peels表示，該公司在戰(zhàn)略決策中一直謹(jǐn)慎，可靠和創(chuàng)新-并非總是率先進(jìn)入新市場(chǎng)，但要確保在新領(lǐng)域中建立新的角度是值得的，然后再進(jìn)行創(chuàng)新以一種非常刻意的方式

        該公司的某些醫(yī)療軟件（包括Mimics Innovation Suite和Mimics Enlight）已經(jīng)具有CE標(biāo)記。現(xiàn)在，它已經(jīng)獲得了該認(rèn)證，我們確實(shí)可以看到醫(yī)療3D打印起飛并實(shí)現(xiàn)其長(zhǎng)期承諾的價(jià)值。