Materialize獲得個性化3D打印醫療設備的CE標記認證
魔猴君 行業資訊 1603天前
長期以來，人們一直預計醫學將成為受3D打印技術嚴重影響的首批行業之一。畢竟，事實證明，助聽器和牙齒對準器是該技術的殺手級應用，當今世界上已經有超過一千萬種3D打印助聽器。現在，醫療3D打印已通過Materialize（MTLS）取得了進一步的飛躍，因為該公司的大多數個性化骨科和顱頜面（CMF）產品都獲得了CE標志認證。
CE標志認證旨在證明醫療器械符合歐洲醫療器械指令的標準。在此消息發布之前，Materialise的3D打印設備每次為每位患者和每個應用制作醫療處方時都必須使用。現在，CE標志適用于其產品組合中的許多產品，包括針對特定患者的骨科，解剖模型以及針對特定患者的手術指南和植入物。
Materialize已經是醫療3D打印領域的領導者，已經在六大洲生產了350,000多種個性化設備。該公司于1992年推出了Mimics軟件，為基于3D圖像的工程奠定了基礎。在2007年，該公司率先將3D打印工具及其手術膝蓋引導裝置帶入手術室。 2009年，推出了針對患者的CMF植入物，其中部分孔隙可改善此類設備的骨生長。
Materialise的鈦3D打印CMF植入物。
據了解，Materialise在多個垂直領域的獨特策略。的確，這家比利時公司一直很有趣，既提供軟件又提供3D打印服務，現在收購了3D掃描公司。 Peels表示，該公司在戰略決策中一直謹慎，可靠和創新-并非總是率先進入新市場，但要確保在新領域中建立新的角度是值得的，然后再進行創新以一種非常刻意的方式
“ 1993年歐洲醫療器械指令出臺時，個性化設備的使用就非常出色。在過去的30年中，我們進行了高級3D規劃和打印，以將該技術擴展到更大的受眾群體。在Materialise，我們談論的是每年全球交付的數千種設備。個性化設備不再是例外。這項CE標記認證表明，盡管要使每臺設備都符合特定患者的解剖結構面臨諸多挑戰，但這些個性化設備仍滿足與常規設備相同的嚴格質量要求。” Materialize Medical副總裁兼董事總經理Brigitte de Vet說道。在這種情況下，該公司在醫療3D打印方面的不懈努力使它有可能成為首家獲得如此廣泛設備認證的公司。現在，可以在歐洲范圍內更快地大規模部署針對患者的植入物和導向器。 Materialize建議，該認證將改善個性化醫療設備的可及性，因為外科醫生無需為其訂購的設備簽署處方，并且藥劑師的文書工作將更少。
德維特對此表示：“同時，我們知道，為患者量身定制的模型和設備可以改善患者的預后，減少手術室的時間，并為手術醫生做好更好的準備。使用個性化設備的優勢在于，它們可以為手術環境增加更多的可預測性，并可以治療任何臨床狀況，包括最具挑戰性的狀況。現在，為我們更大的產品組合提供CE標志將有助于將這些個性化設備帶給更多的患者，從而消除了對客戶的一些管理限制。”
該公司的某些醫療軟件（包括Mimics Innovation Suite和Mimics Enlight）已經具有CE標記。現在，它已經獲得了該認證，我們確實可以看到醫療3D打印起飛并實現其長期承諾的價值。
