北京大學第三醫院：對92例3D打印鈦合金髖臼杯患者的隨訪研究

魔猴君  行業資訊   1606天前

北京大學第三醫院的研究人員發表了一項最新研究結果，該研究結果是：“一種用于初次全髖關節置換術的新型3D打印多孔小梁鈦金屬髖臼杯：至少對92位連續患者進行2年隨訪。”

在這項研究中，作者從2013年至2017年連續研究了92位患者，分析了在全髖關節置換術期間插入3D打印非骨水泥髖臼杯的患者的臨床數據。平均隨訪時間超過48個月。該研究的總體目標是找出使用3D打印鈦杯進行THA后患者的結果和滿意度。

3D打印在當今的醫療行業中已變得越來越普遍，尤其是在醫療植入物方面-從顱面植入物到鈦下頜植入物以及旨在改善膝關節置換術的設備。

圖片顯示了3D ACT EBM生產的小梁鈦髖臼杯（a）以及其蜂窩實體結構的SEM圖像（b）

在這項針對關節置換術患者的臨床研究中，三名患者死于癌癥，而八名患者在兩年后的隨訪過程中喪生。作者說：“在我們最后一次評估之前，這11例患者中沒有一例因THA相關疾病而死亡或接受重置手術的。”

圖為傳統杯子的兩層之間的界面（左）和集成式EBM多孔結構（右）。

共有40位男性和52位女性參加，同意進行2至6年的隨訪。用1 mm壓入技術插入杯子。盡管沒有術中并發癥，但作者指出了一些“相當困難的情況”。然而，所有杯在植入后確實仍提供“良好的基本穩定性”。只有兩名患者表示不滿意。杯的“存活率”為100％，患者無任何修改。所有杯子均顯示出“出色的骨整合性”。

研究人員說：“ 3D打印髖臼杯的制造過程與傳統杯的制造過程完全不同。在傳統的還原鑄造工藝中，固體層與髖臼杯的涂層表面之間的界面可能會導致分離和腐蝕，從而導致杯故障。但是通過增材制造工藝進行的3D打印使個性化產品設計和制造更加容易。”

該研究的成功以及EBM生產的杯子的成功歸因于表面更粗糙，并且在松質骨上還具有更大的摩擦系數。植入物也是多孔的，固體的，并且模仿真實的小梁形態。

研究人員總結說：“這項研究確實有一些局限性。首先，在這項回顧性研究中，有11/103名患者失去了隨訪。其次，沒有對照組參加這項研究，我們將進行一項前瞻性的隨機對照試驗以獲取更高水平的證據。第三，招募了來自6位不同外科醫生的病例，這可能會混淆結果。第四，未進行計算機斷層掃描（CT）掃描和骨密度測定評估以及相關的實驗室檢查。就所關注的而言，使用EBM生產的3D ACT杯的應用向我們證明了其在中國THA患者中有利的短期至中期臨床結果。它可以提供高的髖臼杯成活率，巨大的臨床改善和出色的生物固定。對于大量患者和長期隨訪，需要對該EBM生產的多孔小梁鈦杯的結果進行更多研究。”

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來源：中國3D打印網